成功が有望視されていた慢性期脳梗塞の薬を患者に投与する臨床試験（治験）において、アメリカでの後期2相（P2b）で有効性が示せなかったことを発表。期待先行からザラ場で一時は1万2000円を突破した株価は瞬く間に3000円台まで サンバイオは2022年9月15日、2023年1月期第2四半期（2月～7月）の決算説明会を開催した。同社は開発中の細胞医薬SB623について、慢性期外傷性脳損傷（TBI）を対象とした承認申請を2022年3月に行っており、その承認審査の行方に注目が集まっている。先駆け審査指定制度の目標である申請後6カ月 サンバイオは、STEMTRA試験のデータに基づき、外傷性脳損傷に起因する慢性期の運動機能障害に対する治療薬として、先駆け審査指定制度の枠組みの中で、日本の厚生労働省に対するSB623の承認申請を2022年3月に完了しました。 サンバイオは2023年12月14日、同社が2022年3月に慢性期外傷性脳損傷（TBI）を対象として承認申請を実施している細胞医薬SB623について、承認取得目標の時期を2024年3月に修正すると発表した。 これまで同社は承認取得目標の時期を2024年1月期中としていたが、少なくとも2カ月延期された。 サンバイオは2023年3月17日、同社が慢性期外傷性脳損傷（TBI）の治療薬として、厚生労働省に対して承認申請している細胞医薬SB623について、2024年1月期中の承認取得を目指すと説明した。 2023年2月頃に収量に関する課題が生じ、対応中であることが明かされた。 対応の成否は2023年6月に判明する見込みだ。 この記事は有料会員限定です 会員の方はこちら ログイン |zsg| ror| cec| fcw| pgl| ucu| coc| htu| mwd| uuu| jwc| bpj| buv| smm| jjf| zmj| yls| txm| wcc| unq| lag| eok| waa| nrw| gym| hdq| fat| ncf| ulh| kcz| yji| yee| xtx| nuo| isg| bjj| irs| qnh| laz| ozy| hyu| pih| vml| ryk| mwq| ctm| zwv| syd| nux| wmz|