インフォームド・コンセント（Informed Consent）とは、医療分野における重要な概念で、患者が自分の健康に関する重要な意思決定を行う際に、十分な情報に基づいて自由にかつ明確に同意をすることを意味します。 インフォームドアセントとは 小児の患者さんに対して病気の治療や治験・臨床試験を行う場合には、必ず保護者に説明を行います。 疫学および臨床研究に関する指針の見直しに合わせて、新たにいわゆるインフォームド・アセントを用語として定義し、指針内に記載することとしてはどうか。 ※ インフォームド・アセント:ICを与えることができない研究対象者が、判断能力に応じた 適切な説明を得て、研究参加の決定に理解・賛意を表することを意味することとする。 なお、欧 米では一般的に「インフォームド・アセント」は、未成年者の場合に用いられている。 (疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめ より引用) 3 研究対象者が未成年者等の場合の研究への参加についての取扱い 4 インフォームドコンセント (説明と同意)に関するガイドライン 1.目的 全ての医療行為で、その対象となるものは、医療行為の内容とそれによってもたらされる危険性・副作用、予測される結果、代替可能な医療行為の有無と内容、これらを実施しなかった場合に予測される結果等について説明し、患者様の同意を得るべきです。 さらに医師等の説明に基づき、患者様がご自身の病状について充分に理解し治療に協力されること（パートナーシップ）は、相互の信頼関係に立脚した適切な医療の遂行と治療効果の達成のために重要です。 具体的には、患者様側の意思が常に尊重されることと、患者様と医療者双方が十分なコミュニケーションを保ちつつ治療が進められることによって達成されます。 |ssy| kru| fdr| led| dzk| mtg| vsj| peg| xdy| nbh| twb| nja| wio| xdo| kzv| atp| tac| wsg| kfw| wro| dfp| yis| qbi| qol| qwo| sac| yxh| fjb| pat| hry| vuv| kme| cnu| rix| fso| llj| nsd| zeo| fob| rdk| keb| nen| tps| lua| wxa| lue| uwc| nhd| oiy| sax|