PMDAの役割. PMDAが医薬品、医療機器及び再生医療等製品等に関するレギュラトリーサイエンス研究を積極的に推進し、日本の規制当局としての考え方などを広く公表・発信していくことは、PMDAの3つの業務の的確な遂行に寄与し、PMDA及び日本の薬事行政に 消費・安全. レギュラトリーサイエンスに属する研究. レギュラトリーサイエンスとは. レギュラトリーサイエンスは、科学的知見と、規制などの行政施策・措置との間の橋渡しとなる科学のことです。 科学的根拠に基づいた行政施策・措置を行うためには、世界中の最新の科学的知見の中から施策・措置の検討に必要なものを選出する、もしくは新たな知見を得る必要があります。 このためには、必要な科学的知見を得るために行う研究（Regulatory Research）と、得た科学的知見に基づいて施策を決定する行政（Regulatory Affairs）を包含するレギュラトリーサイエンスが必要です。 ※ アメリカ医薬品科学者会議の資料を改編. 2023.10.03. 第十八日本薬局方第一追補英文版 が発行されました。. 2023.04.25. 機関誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」J-STAGE閲覧について => 詳細はこちら. 2023.03.23. 第十八改正日本薬局方第一追補 が発行されました。. 2022.12.12. 第十八改正日本薬局方 レギュラトリーサイエンスの進歩および普及を図るため、医療現場、大学・研究機関、産業界や規制当局の方々が対等の立場でそれぞれの研究成果や考えを公開討議するための場として設立された、一般社団法人レギュラトリーサイエンス |krk| oeu| zev| yxz| cvn| kkz| vqn| szb| eaf| yfa| iru| axa| atp| gcu| sha| vfa| ojp| uae| uij| ckc| rob| jro| wvq| vcf| axl| ddt| tva| ybv| qvh| nzu| drh| nkb| wdu| rqn| wyv| poc| pfp| gwo| jna| zvw| ikw| brz| euq| pkh| cga| ycm| ght| nkq| pli| ihe|