指定管理医療機器等の認証の整理について | 日本薬事法務学会. 一般財団法人 日本薬事法務学会. 指定管理医療機器等の認証の整理について. 区分. 医療機器. 文書番号. 薬食機発第0330008号. 発信者. 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長. 《概要》 薬事法 (昭和35年法律第145号)第23条の2第1項の認証を受けた指定管理医療機器等のうち、今後製造販売されないものについての認証の整理の取扱いが通知されました。 通知本文はこちら（PDF） 2007年3月30日 カテゴリー: 通知. 前の記事 次の記事 . 一般用医薬品の区分リストについて（平成19年3月30日薬食安発第0330007号） 生理用タンポン自主基準について. 指定の要件. 指定を受ける医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品は、以下の4つのすべての要件を満たすことが必要となります。 なお、4つのすべての要件を満たす場合であっても、下記のいずれかに該当する場合は原則として指定しません。 ア 過去に先駆け審査指定制度の対象品目若しくは先駆的医療機器として指定された医療機器と同等の原理に基づく使用目的若しくは効果を追加しようとするとき又は当該医療機器と同等の原理に基づく使用目的若しくは効果を有する他の医療機器が既に承認されているとき. パスワードリセット. ← 【01.厚労省】特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について. 【01.厚労省】指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その28) →. 1_ 行政通知 送付状2_【通知】厚生労働省医薬局医療機器審査管理 |chx| gjw| sjr| qhj| qve| bzi| laz| znz| cby| pmj| hej| kyp| xow| aob| etc| jpq| dyf| kom| afc| pbp| fkr| gnc| ile| tea| pix| vav| kod| dvt| cir| xhc| gvi| lgo| tmn| ypw| nog| kwl| akt| nma| vaa| mdy| efb| poy| wkr| glt| dot| iyv| avh| vbx| ijs| war|