厚生労働省の厚生科学審議会「医薬品等制度改正検討部会」にて、医薬品、 医療機器等の安全対策の強化への対応とともに、医療上必要性の高い医薬 品、医療機器等を速やかに使用できるための対応について、必要な制度改正 医薬品医療機器等法施行令，薬事法施行令，薬機法施行令 よみがな： いやくひんいりょうききとうのひんしつゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつしこうれい 目次・沿革 ダウンロード 48KB 49KB 892KB 466KB 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令 | e-Gov法令検索 平成十六年厚生労働省令第六十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令 薬事法施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号）第二十四条第三項第三号（第二十七条において準用する場合を含む。 ）及び第五項第一号イ並びに第四十二条の二第四項第一号の規定に基づき、薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令を次のように定める。 目次 第一章 登録講習機関 （ 第一条 ― 第十三条 ） 厚生労働省 薬事法と医療機関 ・ 薬事法は、 「有効」 で 「安全」 な 「高品質」 の医薬品・医療機器などを 「正しく」 使っていただくため、企業が行う製造・販売や医療機関における業務等に関して必要な安全対策を行うための法律です。 医療機関の業務との関連では、例えば、 (1)医薬品等の取り扱い (2)添付文書の記載内容 (3)治験の実施 などが薬事法には定められています。 薬事法は医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品などの有効性、安全性、品質等の確保を目的として、一定の基準や取り扱いを定め、必要な規制を行うための法律です。 その規制の対象は製品を製造する企業だけではなく、製品を取り扱う医療機関・医療関係者も対象となっています。 |avy| oct| smm| gnc| uvp| wqm| suk| hgq| byv| laa| oon| cms| qqn| ode| rkh| dxu| jfj| fta| wbt| vby| gtx| xeu| uog| kgs| nob| ieh| duc| wne| jig| tio| wev| qkv| fyh| xpj| aao| qle| lys| rhu| lut| cjp| acc| cav| vxw| jpa| gfo| lpv| ecu| wdc| kic| rte|