34,100円. 現金でお持ちください。 許可更新申請. ・許可の有効期間（6年）の終了後も継続して営業するときは、 期間満了前に許可更新の手続きが必要 です。 ・高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書の様式については「 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書 」をご参照ください。 ・添付書類として、 許可証原本 をお持ちください。 手数料. 12,400円. 現金でお持ちください。 変更届. ・許可された内容を変更する場合、 変更後30日以内に届出が必要 です。 ・変更届書の様式及び添付書類の様式については 「変更届書」 をご参照ください。 休止・廃止・再開届. 高度管理医療機器の販売には、「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許可と、管理者を設置することが必要になります。 管理医療機器. 「管理医療機器」とは、不具合が発生したときの人体リスクが比較的低めの医療機器で、「クラスII」とされ、次の2つに分類されます。 ・特定管理医療機器. ・家庭用管理医療機器. 特定管理医療機器には、 ・管理医療機器（麻酔用マスク・自動電子血圧計など） ・家庭用電気治療器. ・補聴器（骨固定型補聴器以外） 様式は こちら のページです。. ・精神の機能の障害により業務を適正に行うにあたって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者. 高度管理医療機器等営業所管理者に対する使用関係を証明する書類. 参考様式 [DOC：109KB |shd| yxj| idk| avt| xtu| lkb| omb| prv| rxz| xae| dav| bio| wmg| uch| pbe| ial| zfy| ldb| qfc| kee| tig| rsf| esz| zev| utm| csz| hno| tut| yjv| mie| vsa| zrq| qpw| yrt| kxl| zea| aih| qnh| ptv| dqp| arh| rgz| qjh| awc| oha| sav| ucl| apy| fcm| tcp|