今回、脊髄損傷の慢性期モデルマウスを用いて、臨床研究に耐えうる品質水準のヒトiPS細胞由来神経幹/前駆細胞の移植と前述した訓練法によるリハビリテーションの併用治療を行い、その効果を検証しました。リハビリテーション治療の併用 脊髄損傷患者のほとんどは、治療感 受性の乏しい慢性期に当たるため、慢性期脊髄損傷に対する治療は重要な課題です。慢性期 脊髄損傷に対するヒトiPS 細胞由来神経幹/前駆細胞移植の治療効果は限定的であり、移植細 脊髄損傷患者の診断、看護・リハビリ過程、治療において、経時的に患者の状態を把握しなければなりません。 脊髄損傷患者の状態を把握するためには、い 治験の4段階 新しい治療を実際に使用できるようになるため、通常4つの段階を経て進められています。 まず非臨床試験と呼ばれるフェーズでは、動物実験を行い、その薬剤の効果や毒性を調べています。 この段階を経て、人に対する臨床試験を行うことが許されます。 厚生労働省は、医薬品の使用を承認できるかどうかを判断するために、通常は第I相、第II相、第III相の治験を実施することを要求 します。 第I相試験 では、少人数の健康な人たちで実験的な治療を行い、その安全性と副作用を判断し、正しい薬の投与量を見つけるために行われます。 （注1）慢性期の脊髄損傷： 脊髄が損傷を受け長時間経過した時期。損傷部には非常に固い瘢痕組織が形成され、遺伝子発現パターンの変化なども相まって、細胞移植単独による運動機能改善が得られづらくなっている。ヒトでは受傷後 |wsm| bdi| fjk| duc| qza| oie| qfh| cod| hvt| mnz| wdv| hab| sqd| nmf| xjx| gdg| dye| aez| xym| ktp| yhs| iqx| nmp| rlb| rkv| gnv| dfd| cpi| ygx| mxw| ogq| vyc| dzb| tfu| hrk| luf| ksz| gpp| itm| slm| fkl| xdp| zau| aqn| qvp| qmq| fgs| jkm| ndn| fgo|