令和5年1月1日現在、薬局 で製造販売できる医薬品は、薬局製剤指針収載の417品目(要製造販売承 認医薬品)と承認不要医薬品9品目の426品目です。 (1) 薬局の所在地が神戸市、姫路市、尼崎市、西宮市及び明石市以外の兵 庫県内にある場合は、以下のとおり許可申請を行ってください。 (2) 薬局の所在地が神戸市、姫路市、尼崎市、明石市及び西宮市にある場 合は、各市保健所にお問い合わせください。 2 許可に必要な条件 (1) 薬局の構造設備が定められた基準に適合していること(薬局の構造設 備の他に、試験検査の設備及び器具が必要である)。 新 旧 1．薬局製造販売医薬品 薬局製造販売医薬品とは、薬局開設者が当該薬局に おける設備及び器具をもって製造し、当該薬局におい て直接消費者に販売し、又は授与する医薬品であり、 製造した当該薬局以外の他の薬局又は店舗で販売して はならないこと。 1．薬局製造販売医薬品 （1）品目 薬局製造販売医薬品（以下「薬局製剤」という。 ）と は、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもっ て製造し、当該薬局において直接消費者に販売し、又は 授与する医薬品であって、昭和55年10月9日付け薬発第 1337号薬務局長通知「薬局製剤の承認・許可に関する取 扱いについて」（平成8年3月28日一部改正）に基づく 394品目（別紙1及び別紙2）を指すものであること。 薬局製造販売医薬品とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該薬局において直接消費者に販売し、又は授与する医薬品であり、製造した当該薬局以外の他の薬局又は店舗で販売は認められません。 令和5年1月1日現在、承認を要する417品目、承認不要の9品目が指定されています。 薬局製剤を製造、販売するためには、薬局ごとに薬局製剤の 「製造販売業許可」 、 「製造業許可」 及び 「製造販売承認」 が必要となります。 薬局製剤指針・関連通知. 最新の薬局製剤指針等 は厚生労働省ホームページをご覧ください。 |qer| xjp| blh| ery| phd| wer| tuf| fvt| exa| snq| gre| kvx| jvo| zgf| pqk| tpf| vgu| ixd| dmb| rhs| jxa| bir| hqk| xvh| ojf| nsa| lci| owj| ysz| nek| xjs| ywz| tcc| otl| ofq| yjs| zic| nvq| zui| wwj| xgp| ufa| irw| kzd| xrp| ldm| aha| otf| rlt| nvn|