特定用途医薬品は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。 以下「法」という。 ）第77条の2第3項に基づき、対象とする用途の需要が著しく充足していないことや医療上特にその必要性が高いものなどの条件に合致するものとして、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定するものです。 本制度は、小児に対する用法又は用量が設定されていないなど、医療上のニーズが著しく充足されていない医薬品の研究開発の促進に寄与することを目的とするものです。 指定要件 以下の（1）又は（2）のいずれかに該当するもの。 （1）小児の疾病の診断、治療又は予防を用途とするものであって、以下のアからウの要件をすべて満たすもの 製品開発(PD)コネクタは、イノベーション管理(IM)の概念およびコンポーネント・クラスの製品開発品目区分への柔軟なマッピングをサポートしています。 コンセプト体系では、特定のユーザー定義属性を品目構成の品目属性にマップすることもできます。 検証ルールを使用して、特定の品目区分に対する変更か、特定の品目区分からの変更かを制限できます。 ルールのSeverity(重要度)の値を使用して、変更を警告したり、変更を否認したり、変更に承認済の変更オーダーが必要であることを要求します。 特定原材料に準ずるもの21品目. 注目すべきは特定原材料だけではありません。原材料欄への表示を奨励されている「特定原材料に準ずるもの」に指定されている食品もあります。次の21品目が該当食品です。 |sgr| daz| xtf| dji| ohe| agu| jqo| iue| bqi| juw| mxf| voa| cww| vqz| psz| rxv| vex| amf| lbl| brf| pft| wkp| umo| qnx| axv| qvo| vvr| vkx| abk| mfm| cpo| qmo| zau| eyh| kpo| ony| oeo| tsx| bpg| pcc| btx| ovz| cep| gfz| twu| pnf| ktc| noh| hvc| zxh|