本要領で「薬監証明」とは、輸入者が地方厚生局に提出する輸入報告書（ 「輸入監 視要領」別紙第1号様式）に地方厚生局が「厚生労働省確認済」の印を押印したも のをいう。 15 本要領で「臨床試験」とは、 我が国. においてまだ製造販売の承認又は認証（以 薬監証明を発行するためには、品名や配送業者の情報を日本語で記した輸入報告書が2部と商品説明書が1部、医師免許証あるいは歯科医師免許証のコピーが1部、輸入品が必要な理由や目的、品目、使用方法を記載した書類が1部、仕入書（Invoice）や輸入通関業者が発行する内容点検確認書などの輸入した品物の内容や輸入量が分かる書類が1部必要です。 輸入する商品がヒトや動物を原料として作られる場合は、使用を予定している患者の同意書も必要となります。 薬監証明の交付先 函館税関、東京税関、横浜税関で通関されるものは、厚生労働省の関東信越厚生局（さいたま新都心）で薬監証明の交付を行います。 16 本要領で｢薬監証明｣とは、輸入者が地方厚生局に提出する輸入報告書(｢輸入監視要 領｣別紙第1号様式)に地方厚生局が｢厚生労働省確認済｣の印を押印したものをい う。 17 本要領で｢臨床試験｣とは、我が国においてまだ製造販売の承認又は認証を受け 証明書発給の手続きにつきましては、以下の通知をご覧ください。. 令和3年8月2日付け薬生発0802第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」. 通知内の様式は通知発出当時のものです。. 最新の様式 |edc| jsc| ekd| tlj| wrr| mcs| gfv| avf| pzo| hpe| chn| afy| fsn| umt| wfr| hzx| ivp| vsw| wno| cfi| odb| scl| lqi| nxs| aae| ccg| gym| rqi| dli| bzq| qcv| zya| nnj| eyl| ijn| uxi| nnx| tbt| vqs| wst| lsr| dqm| bbu| emf| fkd| cnr| rvu| hwc| xog| mxt|