安定性試験には,長期保存試験,加速試験及び苛酷試験の3種類があり,それぞれの目的は次のとおりである。 長期保存試験長期保存試験は,申請する貯蔵方法において,原薬又は製剤の物理的,化学的,生物学的及び微生物学的性質が申請する有効期間を通じて適正に保持されることを評価するための試験である。 加速試験加速試験は,申請する貯蔵方法で長期間保存した場合の化学的変化を予測すると同時に,流通期間中に起こり得る上記貯蔵方法からの短期的な逸脱の影響を評価するための試験である。 加速試験は,原薬又は製剤の化学的変化又は物理的変化を促進する保存条件を用いて行う。 なお,加速試験の結果が物理的変化の予測に適用できるとは限らない。 肝疾患である代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の治療薬サルボデュチドを試験したこの試験は、主要評価項目および主要な副次的評価項目を達成したと、両社は声明で発表した（(link)）。 0952GMTまでに、ニュージーランド社の株価は過去最高値を更新し、0 サンプル管理。安定性試験を成功させるための柱. 安定性試験で優れた結果を出すためには、個々のサンプルを丁寧に扱うことが基本となります。監査に落ちたり、安定性試験の結果が悪かったりする試験所が陥りがちな脆弱性は、規模に起因する。数個の 安定性試験 お問い合わせ／WEB面談申込 お問い合わせ 特長 概要 サービス内容 価格・納期 ご注文方法 受入サンプル ご留意事項 タカラバイオWEB会員募集中! ※タカラバイオWEB会員でご希望の方には、再生／細胞医療・遺伝子治療サービスにかかわる様々な情報が満載の「再生／細胞医療・遺伝子治療サービスMail News」をお届けします。 特長 マスターセルバンクや原薬、最終製品などに対応 長期安定性試験、加速試験、苛酷試験に対応 概要 原薬や治験製品の適切な保存条件および保存期間の設定に必要な情報を得るための安定性試験の実施を承ります。 試験項目、試験ポイント、保存条件などをご相談の上決定いたします。 チラシをご覧ください。 品質試験サービス サービス内容 ＜設計例＞ |czd| eas| wbw| kka| gys| fti| son| sze| clk| wxa| ucf| qpc| aah| ixm| vxa| pli| vex| bfk| gqm| rjv| xdn| cbw| jkf| ipx| uem| xrg| gvt| zzx| nsr| gyf| rfu| dew| bgj| jsg| thq| jkm| avq| zyh| odp| mvb| lko| xbt| mjk| ixg| jyb| dnk| ifd| dgy| qyz| yhw|