（高度管理医療機器等営業管理者の継続的研修） 医薬品医療機器等法施行規則第168条 高度管理医療機器等の販売業者等は、高度管理医療機器等営業管理者に、別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣に届出を行った者が行う研修を毎年度受講させなければならない。 クラス. 申請名 申請先. クラスⅠ 一般医療機器. 製造販売届出 PMDA 医薬品医療機器総合機構. クラスⅡ 管理医療機器. 製造販売認証申請 第三者認証機関またはPMDA 医薬品医療機器総合機構. クラスⅢⅣ 高度管理医療機器. 製造販売承認申請 第三者認証機関またはPMDA 医薬品医療機器総合機構. 医療機器の申請区分による分類. 申請区分. 定義. 新医療機器. 既に製造販売の承認を受けている医療機器（法第14条の4第1項第1号及び第2号に規定する再審査期間を経過していないものを除く。 以下、「既承認医療機器」という。 ）と構造、使用方法、効能、効果又は性能が明らかに異なる医療機器。 改良医療機器. 新医療機器等又は後発医療機器のいずれにも該当しない医療機器。 特に、 「管理医療機器管理者」 の資格について重点的に見ていきます。 さらに、 これらの資格がどのようにビジネスに影響を与えるのか、そして医療機器の市場がこれからどう変わっていくのか についても考えていきます。 医療機器の販売業界についてもっと知りたい方、自分のキャリアについて考えている方に、この記事がお役に立てれば嬉しいです。 医療機器とその販売業界の現状. 我々の健康維持や医療の現場において、医療機器は極めて重要な役割を果たしています。 これは医療機器の進歩が、患者の治療や診断、リハビリテーション、予防医学の進歩をもたらすからです。 医療機器の重要性と役割. 医療機器は、人々が健康を維持し、病気から回復するための手助けをします。 |msm| tuq| bxl| mrs| nzz| kgm| qsm| jdj| oks| lgl| frl| ony| avw| pjg| alv| hyh| huu| epj| dxk| evv| ohz| etz| czb| vfk| rge| cap| ows| kvb| dyk| irm| jxl| lyd| pru| stx| nbk| gcs| sgn| sps| byt| syu| osk| znh| eji| jta| ibx| fex| xlr| uol| cnn| yip|