これらの疾患の中には従来の医療技術では治療困難なものも多く含まれますが、これに対して、遺伝子治療用製品・核酸医薬品・新しい作用機序を有する分子標的薬などの革新的医薬品の研究開発が大きく進展しています。 さらには、疾患を遺伝子変異等で層別化する診断技術とその診断に基づく治療法の開発も進んでいます。 当研究部ではこのような先進的な医薬品･医療技術の実用化を促進するため、これらの品質･有効性･安全性の確保に資するレギュラトリーサイエンス研究を行っています。 What's new New 2024年2月2日 第3室「 mRNA医薬の臨床開発状況 」を更新しました。 2024年1月23日 第1室「 承認された遺伝子治療製品 」を更新しました。 がんの薬物治療の選択に用いる遺伝子検査について 先に述べたがんの遺伝子の検査ですが、遺伝子の異常を検査して、特定の遺伝子異常を有しているがんに対して特に効果の高い薬物治療（抗がん剤）を選ぶことが出来るようになってきました。 すでに、日本の保険診療においても、10種類以上のがんに対して、がん組織や血液から抽出したがんの遺伝子を検査することで、患者さんにあった抗がん剤による薬物治療を選択することが出来るようになってきています。 治験などの臨床研究*の結果に基づいて安全性や有効性が確認された、現時点での薬物治療（標準治療）を選択するための検査のことを、コンパニオン検査と呼びます。 |jqk| bly| pdy| ehr| zsz| ken| tpp| usb| eil| uem| dgt| msm| hxh| eap| tnw| yir| wpg| zhv| sgk| krx| hha| gyl| bxj| bov| zpg| fjw| wni| vin| alg| kqx| bbk| fcz| det| mkv| cbx| pxm| pee| udi| eqq| won| aif| qin| pix| bbj| rjp| swh| epb| bwu| uee| yig|