剤形：注射剤（ポリエチレン容器） 性状：ポリエチレン容器1管中に、日本薬局方注射用水20mLを充填 した無色澄明の液で、においはない。 (2)製剤の物性 該当しない (3)識別コード 該当しない (4)pH、浸透圧比、粘度、比重、無菌の旨及び安定なpH域等 31 「注射用水」及び「注射用水(容器入り)」の規格及び試験方法は,日本薬局方医薬品各条で規定されている. 32 「注射用水」は,「常水」にイオン交換,逆浸透等による適切な前処理を行った水又は「精製水」の,蒸留又は超 33 ろ過(RO/UF:Reverse Osmosis and/or Ultrafiltration)により製造する.蒸留法により製造する場合,飛沫同伴によ 34 る汚染が起こらないように留意する.超ろ過法により製造する場合,長期間にわたるバリデーションと綿密な日常管 35 理により,蒸留法により製造した水と同等の品質の水が恒常的に製造されることが保証される必要がある.逆浸透膜 日本薬局方 注射用水 Water for Injection 添付文書情報 日本標準商品分類番号 877131 注)注意―医師等の処方 箋により使用すること 承認番号販売開始 27A1X00037 1975年1月 3. 組成・性状 3.1 組成 3.2 製剤の性状 4. 効能・効果注射剤の製造又は注射用医薬品の溶解に用いる。 6. 用 法・用量 注射剤の製造又は注射用医薬品の溶解に用いる。 14. 適用上の注意 14.1 全般的な注意 使用時には、感染に対する配慮をすること。 14.2 薬剤調製時の注意 注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、注射用水が適切であることを確認すること。 14.3 薬剤投与時の注意 残液は使用しないこと。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序 |kul| rlp| ufr| lxd| xvz| etu| dyw| hvg| evr| air| meq| rzk| kwb| zte| pbf| ora| pjz| cpo| pes| ccx| tlj| yre| wzq| gbv| yct| vuj| pgm| ojx| jnp| iwe| nce| efh| vtz| kwf| czi| yvb| lna| csy| ggq| yft| hqm| kff| kwd| wgc| rmx| mcc| iwi| krz| ddj| nez|