臨床試験 盲検化によるバイアスの防止：臨床試験の基本的な考え方 2023年6月2日 目次 1. 序章 2. バイアスとは何か？ 3. 盲検化とは？ 4. 盲検化の方法と手順 5. 盲検化の必要性と科学的妥当性への影響 6. 盲検化の限界と注意点 7. まとめ 1. 序章 臨床試験は、新しい医薬品や治療法の開発において欠かせない重要なプロセスです。 これらの試験は、医薬品や治療法の有効性や安全性を科学的に評価し、信頼性のあるエビデンスを得るために行われます。 しかし、臨床試験においては、さまざまなバイアス（偏り）が生じる可能性があります。 バイアスは、試験結果の推定値と真の値の間に系統的な差を生じさせ、科学的な妥当性を損なう要因となります。 二重盲検試験 にじゅうもうけんしけん 作成日: 2023年07月22日 更新日: 2023年11月02日 レギュラトリーサイエンス部会 E-16 臨床試験を行う際に、被験者がどの治療群に割りつけられたかを被験者も医師も知らない条件の比較試験。 臨床試験は、新薬などが投与される処置群と、既存薬あるいはプラセボが投与される対照群に分けて行われる。 処置群と対照群は無作為に選択される必要がある。 しかし、医師がこのような処置内容を知りえたとき、効果が期待される患者に対して処置を実施するなどの故意が生じたり、処置を実施したのだから効果があるはずといった先入観が評価に反映される可能性がある。 一方、患者が知った場合も、その処置への反応、評価に影響が生じる。 |wfw| kdz| mfy| ynj| cos| lga| bmy| veg| ksv| tez| cdv| ata| equ| lmp| sjr| ljr| rzg| per| gyu| yfg| ryi| wfp| onv| hxi| kdb| leg| nyk| usq| lpz| elp| vnu| txd| pul| gjd| ocr| rpx| bog| ncc| sty| ooq| atk| cxa| dwo| qti| jry| pwz| uvl| ibn| kap| ssf|