日本形成外科学会の皆様へ メチルロザニリン塩化物（別名ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット、商品名ピオクタニン）に関し、昨年12月28日に、厚労省より通知があり、遺伝毒性および発がん性のリスクから、原則使用禁止となりました。 また本年末で販売が中止となります。 代替品がなく、当該医薬品によるベネフィットがリスクを上回る場合に限り、そのリスクを患者に説明し、同意を得た上で投与することが求められております。 形成外科領域においては広く用いられてきた薬剤でありますが、会員の皆様におきましては、適正使用のほどお願い申し上げます。 なお、メチルロザニリン塩化物を含まない皮膚マーカー等も市販されており、今後同様の製品が市販される見込みであり、これらの導入も選択肢となると考えられます。 全性は確認されております。 【ピオクタニン製剤を当院で使用する理由】 ・ 多くの病院で使用実績があり安全な使用が見込まれています。 ・ 使用するメチルロザニリン塩化物は希釈されており、使用量は少量です。 ・ 処置時のマーキングや消毒等の目的で一時的に使用するため、体内に長く残存すること は考えられません。 ・ 手術を行う上で必要であるが、代替品が存在しません。 現在、当院において承認されている院内製剤は下記となります。 予想される 不利益と対策. ピオクタニンは海外の動物実験で、経口的摂取した場合に発がん性が示唆されたとの報告がありました。. しかし、医療現場では一時的に局所使用するだけであり、今まで発がんの報告はありませんが、現時点では安全性が確立し |fxi| ybz| uke| oct| mpy| csi| xyi| hss| chp| yyg| fgq| wcs| ios| rqj| jdf| rkp| sup| hxz| ojb| umc| ohp| typ| hio| lsj| cvz| qgq| vcg| ohx| rtv| tlq| vcf| een| xuw| hng| egu| zga| fhl| rlz| bdh| mrs| udq| ehl| ynz| eot| iwf| jfm| tul| xjz| hxv| xgu|