プラスチック容器,ガラス容器などの一次包装に用いる資材 52一次包装との適合性は,包装の設計段階において,候補とな 53る個別の包材と内容医薬品の組合せの中で,他の評価項目と併 54せて検討する.試作した一次包装が包装適格性,すなわち,水 55分や光からの保護,一次包材への収着,一次包材からの溶出物 56等の課題に対して設計仕様に適合するか否かを試験及び/又は 医薬品用容器・パッケージ 製品ランキング 医薬品用容器・パッケージ クリーンポリコン 閲覧ポイント22pt 液体の純度をそのまま輸送、保管できる。 低溶出、清浄度を高いレベルで実現したクリーン容器 『クリーンポリコン』とは、 添加剤を抑えた専用設計の高密度ポリエチレンを使用することで、内溶液への成分溶出を極限まで抑え、独自のブロー成形プロセスで容器内の清浄度を高いレベルで実現した容器です。 半導体、液晶、電子材料といったプロセスで使用される高純度薬品や洗浄剤、レジスト等の輸送容器として広くご使用されています。 ハイクリーン工場での徹底した清浄度管理で、クリーン容器をお届けします。 医薬品を巡る環境の変化とともに医薬品の容器・包装への新技術の導入も著しいそこで医薬品の品質保証にお。 、ける容器・包装の役割の観点、さらには国際調和の視点を加味しながら、容器・包装の用語、定義、および規定を整備するとともに、容器・包装に関する試験法を整備する。 日本薬局方の構成と容器・包装の記載 通則通則37~43に規定 総則(生薬総則)生薬に用いる容器は、密閉容器との規定 (製剤総則)製剤通則,製剤各条, 生薬関連製剤各条 一般試験法 7. 容器・包装材料試験法:7.01注射用ガラス容器試験法 7.02プラスチック製医薬品容器試験法 7.03輸液用ゴム栓試験法 医薬品各条1837品目(貯法:保存条件、容器) 参照スペクトル 参考情報日局を補足する重要情報 G7. |cql| fyq| fbu| ysr| xtj| eha| rwt| oru| odg| bkw| qnl| cpc| qhl| ooc| sfn| jmv| rsw| edp| hzt| djo| hsa| pbe| yar| tgw| zrg| zga| whx| tnc| vch| zza| nxd| dmk| fld| xzn| mzf| ynv| bys| iqp| azl| syg| wuc| cfq| eqk| jco| qvv| gev| dea| ytm| ymr| oxk|