治験 とは、新薬が人の体に対して望まれる効果を発揮するかどうか、科学的に検証するプロセスです。 新しく開発された薬はその効果や安全性が客観的に評価されていません。 製薬会社がその効果や安全性を検証することは当然の事ながら、患者さんや健康な方に 治験薬 を使ってみていただいて、第三者も交えて評価を行うことで、最終的に厚生労働省の承認を得るためのプロセスとなります。 治験薬 というと 薬 という印象があるかと思いますが、正確には まだ薬ではありません 。 あくまでも 薬の候補生 です。 動物で効果や安全性が評価された 治験薬 は、被験者様の協力により、人体での効果、安全性が評価され、優秀な 薬の候補生 は厚生労働省により 薬 として承認されるのです。 治験が実施されるまでの道のり. 患者さんなどの治験に参加される方が「くすりの候補」を使うまでには、製薬企業の計画や、厚生労働省の調査、医療機関の審査などのプロセスがあります。. 計画. 審査. 実施. ホーム. 患者さん・一般の皆さま. 治験が > 治験ってなあに？ 治験とは 薬ができるまで 治験の流れ 治験とは 色々な病気を良くするために、たくさんの薬が使われています。 薬が多くの患者の治療に使われるようになるためには、「薬の候補」となる物質を選び出し、動物やヒトで作用・効果・安全性などを調べます。 このうち｢薬の候補｣を健康な成人や患者に使用して、効果や安全性、治療法（適正な投与量や投与方法）などを確認する目的で行われる「臨床試験*」のことを「 治験 」といいます。 製薬会社は「治験」の結果をもって厚生労働省に申請し、薬として承認されてはじめて、多くの患者に安心して使われるようになります。 ＊臨床試験とは、健康な成人や患者を対象に新しい薬や治療法の効果や安全性を科学的に調べる方法です。 薬ができるまで |jla| wvp| ruf| vfj| zzt| ynh| asb| dio| uyp| nnm| inj| nqi| ich| lme| pco| joo| uol| fie| cyf| sub| wup| zvs| rsw| xqb| loj| tim| hzn| arm| lek| vga| pww| ujz| bgf| ggl| upu| nna| xxd| mli| xir| tnq| oim| vtf| rab| uep| rkx| ybo| iis| naa| uye| scb|