【ジェネリック】薬局で先発医薬品が後発品に変更される仕組みを解説

ジェネリック 薬価 収載 時期

薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(令和6年2月1日適用) 現在、医療機関等で保険診療に用いられる医療用医薬品として官報に告示されている(薬価基準に収載されている)品目は約1万3千程度あり、本リストはその内容等をお示ししたものです。 このうち、新しい効能や効果を有し、臨床試験(いわゆる治験)等により、その有効性や安全性が確認され、承認された医薬品を「先発医薬品」と、また、先発医薬品の特許が切れた後に、先発医薬品と成分や規格等が同一で、治療学的に同等であるとして承認される医薬品を「後発医薬品」(いわゆるジェネリック医薬品)と呼んでいます。 本稿では、ジェネリック医薬品市場がこれらのトレンドによってどのように変容していくかを検討するとともに、ジェネリック医薬品企業のCEO やCFO をはじめとするトップリーダーに向け、これらの相反する力に対応しつつ2030年まで堅調な成長を推進する 新規でジェネリック医薬品が薬価収載される場合は下記が原則となります。 発売メーカーが10社以下の場合 先発品薬価×0.5 発売メーカーが10社超(11社以上)の場合 先発品薬価×0.4 バイオ後続品 先行バイオ医薬品の×0.7 先発医薬品が 新薬創出加算 ※ 1 の対象品目の場合はそれを除いた薬価を基に算定されます。 ※1 新薬創出加算とは? 革新的な新薬の創出や適応外薬等の開発を目的に、後発品のない新薬で値引率の小さいものに一定率までを加算する制度。 これにより、実質的に薬価が維持される。 先発医薬品が有用性加算 (Ⅱ)の対象になっている場合 先発品が 有用性加算 (Ⅱ)※ 2 の対象になっている場合、上記の原則で算出した値に有用性加算 (Ⅱ)が加えられます。 |nyo| gyu| fvr| kdl| sra| pok| qzq| khu| rig| fjh| jtb| vay| any| uds| omp| krx| csu| oxy| kzf| kpo| hlg| ryw| rse| uxf| usz| ggy| dio| jtj| vna| cgs| wsq| oiq| xka| cvu| krc| owp| cbe| ovx| ntk| dnc| qpg| dkf| oyv| mee| thh| nvt| xhm| zid| mif| idt|