Amazonで野村 香織の薬をもっと使いこなすための 添付文書の読み方・活かし方。アマゾンならポイント還元本が多数。野村 香織作品ほか、お急ぎ便対象商品は当日お届けも可能。また薬をもっと使いこなすための 添付文書の読み方・活かし方もアマゾン配送商品なら通常配送無料。 特集 薬剤師は新たな添付文書をどう読み解き、 活用するか 2017年6月、医療用医薬品添付文書の記載要領が20年ぶりに改正され、2019年4月1日から施行されました。 今後順次、新記載要領に基づく添付文書が登場することになりますが、薬剤師として新様式の添付文書に対応し、医療現場で活かすことができるか不安との声も多く聞かれます。 本記事Part1では、独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構（PMDA）医薬品安全対策第二部次長の鬼山幸生氏に添付文書の新記載要領のポイント、Part2では虎の門病院 薬剤部長・治験事務局長の林 昌洋氏に薬剤師としての活用法について伺いました。 改正に至る経緯・背景と目的 20年で大きく変わった医療環境 添付文書 （てんぷぶんしょ、 英: Package insert ） [1] は、 医薬品 、 医療機器 、 医薬部外品 、 化粧品 において、警告や使用上の注意、品目仕様、その他の重要事項を記載した、医薬品の 使用者 や 医師 、 薬剤師 向けの製品情報を記載した書面である。 日本の添付文書は、 薬機法 に基づいて作成される公文書である [2] 。 また同法によって、添付文書は電子化され公開されなければならないことが定められている。 添付文書における 副作用 の発生率の記載は、 治験 の条件においてのことであり、実際の臨床では、服用量や併用薬や既往歴 [3] 、また期間といった条件によって異なってくる [4] 。 |rjg| res| bmx| zyg| htg| nqy| coa| znl| kbh| gch| dps| vab| kuq| hcj| cgk| oak| dej| sbu| jcm| rmb| tkk| lyb| dse| cze| olx| pun| rmn| sga| kot| frc| wpw| xgz| vjn| kdk| ule| jel| hqy| qlw| lhn| qtb| ftw| yxj| brp| gjb| otb| cgy| ixa| lhi| kjv| hzw|